国家药监局已发布了5批共57个通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,共涉及30家药企。在发布第五批的名单中,国家药监局为进一步提高工作效率,决定不再分批公布,直接收入《中国上市药品目录集》。有分析指出,不再分批公布意味着一致性评价已经成为一个常态化、制度化的动作,政府层面的相关政策设计已经成熟。  而“20号文”对一系列动作也做出细则,企业对相关流程已经熟悉,主动性和积极性也已被调动起来,无需刻意宣传与引导...

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近日,问题疫苗事件持续升温,上市公司是否存在监测疫苗有效性业务也引起社会的关注。  有公司反映,目前还不存在监测疫苗有效性的业务,一方面是缺乏相关的监测设备;另一方面也尚未形成完整统一的监管体系。  从西方发达国家对疫苗的监管来看。例如在英国,卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。由于卫生部是唯一的买家,垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言...

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2017年初,广东省委、省政府出台的《关于加强基层医疗卫生服务能力建设的意见》明确加大投入:2017年-2019年广东省各级财政安排约500亿元,力争通过3~5年努力,使全省基层医疗卫生服务基础设施条件显著改善,人民群众就近享有基本医疗卫生服务。5月29日,《关于县级医院综合服务能力建设情况的调研报告》提请省十三届人大三次会议审议。2018年广东省人大常委会专项调研聚焦县级医院综合服务能力建设情况,调研内容主要是47家40万人...

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 【中国制药网 行业动态】2018年,药企间的并购就未停歇,5月以来,更是有多家药企的股份及业务被收购。比如,绿叶制药35亿收购AZ重磅品种、步长制药拟1.6亿元控股九洲龙跃药业、康美收购益佳康100%股权等。  绿叶制药收购阿斯利康核心产品  5月7日晚,绿叶制药宣布收购阿斯利康中枢神经核心产品思瑞康及思瑞康缓释片,该产品也是公司四大核心领域中枢神经药物的产品线扩张。思瑞康(富马酸喹硫平)是曾经的全球第二大畅销药,...

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继上海对医药代表备案有明确规定之后,杭州市拱墅区也采取了措施,与上海目前处于意见征求阶段不同的是,后者在基层医疗机构已经实施医药代表学术推广接待制度。学术推广活动要求「规定时间、规定场所、专人接待」,设有专门的接待场所,并开启监控。医疗机构一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人,同时需登记接待内容。来访医药代表须佩戴专用工作证,如需开展学术推广活动的要向纪检组报备。1杭州市拱墅区据《浙江在线》报道...

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